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熱塑性聚氨酯靜脈輸液器與藥物的相容性研究

2018-8-27 14:55:22

靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價和預(yù)測藥物劑量的輸送,，臨床療效以及安全性上,，藥物與靜脈輸液器(容器，導(dǎo)管,，給藥系統(tǒng))的相容性是非常重要的一項研究內(nèi)容,。兩者之間的潛在相互作用包括藥物在靜脈輸液器上的吸著和滲透，輸液器成分向藥液的滲出以及藥物對輸液器材料的改性,。
通過研究藥液在輸液器的質(zhì)量變化行為可評價兩者相互作用的形式和程度,。藥物的吸著分吸附和吸收，當(dāng)藥物吸附在輸液器管的內(nèi)表面時,，表現(xiàn)為初期給與病人的藥物濃度下降,，當(dāng)內(nèi)表面趨于飽和時，藥物濃度迅速上升;而吸收則為藥物遷移進(jìn)管壁,，表現(xiàn)為初期藥物濃度低,，當(dāng)管壁開始飽和，藥物濃度也慢慢恢復(fù)上升,。
藥物在輸液器上的滲透則表現(xiàn)為持續(xù)的藥物丟失,，藥物遷移進(jìn)管壁并滲透出外表面，管壁表面永遠(yuǎn)無法達(dá)到飽和,。多年來,，聚氯乙烯(PVC)是靜脈輸液器的主流材料，隨著高分子材料技術(shù)的發(fā)展,，熱塑性聚氨酯(TPU)在靜脈輸液器的應(yīng)用也越來越多,。但是，沒有一個全面的研究來評價靜脈輸液器材料與藥物的相容性,。
研究考察
本研究通過建立體外相容性研究平臺,，評價了TPU靜脈輸液器與一系列不同性質(zhì)的藥物之間的相容性，即考察藥液流經(jīng)一次性使用靜脈輸液器產(chǎn)品前后,，藥液性能的改變情況,，并同時與其他靜脈輸液器材料進(jìn)行比較。結(jié)合藥典對注射液的檢查項目以及本研究的目的，本研究的相容性探討的檢測項目為：藥液主成分含量,、有關(guān)物質(zhì),、PH值、可見異物以及不溶性微粒,。其中,，藥物含量和有關(guān)物質(zhì)為重點考察項目。
為了盡可能的全面評價輸液器在臨床使用過程中的安全性,，本研究選擇了臨床上常用的不同類型性質(zhì)的藥液,，包括有鹽酸莫西沙星注射液、多西他賽注射液,，呋塞米注射液,、注射用泮托拉唑鈉、甲硝唑氯化鈉注射液,、鹽酸左氧氟沙星以及鹽酸雷尼替丁注射液,。在模擬臨床使用的條件下開展上述不同類型性質(zhì)藥液對一次性使用靜脈輸液器產(chǎn)品的藥物相容性實驗研究。

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