醫(yī)療塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域中得到越來越廣泛的應(yīng)用,。通常,，醫(yī)療塑料制品主要包括兩大類：

? ? 一是,，相對簡單的塑料制品,，如針筒,、吸液管,、培養(yǎng)皿和量杯等。雖然這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較簡單,，但他們對技術(shù)細節(jié)和生產(chǎn)環(huán)境的要求卻非?？量蹋?，針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高;培養(yǎng)皿則對尺寸精確度要求很高,。

? ? 二是，復(fù)雜的集成式醫(yī)療器械（也可稱之為系統(tǒng)）,，如吸入器,、胰島素計量筆等。由于這類產(chǎn)品是由復(fù)雜的,、且能完成特定功能(如存儲,、霧化和計量)的多個精密部件組裝而成，因此對塑料結(jié)構(gòu)件之間的配合精度以及相互之間的作用力要求很高,。

? ? 對加工設(shè)備要求嚴苛

? ? 由于醫(yī)療塑料制品生產(chǎn)的特殊性,，從而對加工設(shè)備提出了更為嚴格的要求。通常,，生產(chǎn)醫(yī)療制品都要求注塑設(shè)備在盡可能短的循環(huán)周期條件下,，以極高的品質(zhì)可重復(fù)性、最高的設(shè)備穩(wěn)定性及安全性成型出最佳品質(zhì)的制品,。同時,，還要求設(shè)備供應(yīng)商提供極其詳盡的、連續(xù)的設(shè)備制造過程中的數(shù)據(jù)記錄文件,，以滿足行業(yè)標準苛刻的要求,。因此，對于設(shè)備生產(chǎn)商而言,，必須從設(shè)備的設(shè)計,，到制造的整個過程中,，都依照相關(guān)行業(yè)標準，對過程數(shù)據(jù)進行不間斷記錄和歸檔,。

? ? 雖然大部分注塑機制造商對無塵室生產(chǎn)技術(shù)有所了解,，但是要對設(shè)備制造過程及其生產(chǎn)環(huán)境進行相關(guān)的文件管理，這對于他們而言,，卻是個全新的挑戰(zhàn),。

? ? 通常，潔凈室生產(chǎn)的第一步是要明確“能滿足客戶需要的潔凈室等級”這個概念,。在這一方面,，目前所遵循的國際標準——ISO14644，ISO1-9綜合了美洲標準和歐洲標準,。在分類中,，等級數(shù)字越小，表明潔凈程度要求就越高,。通常,，適用于注塑成型的潔凈室等級為ISO-8到ISO-6。

? ? 其次,，選擇合適的潔凈室布局也非常重要,，最常見的主要有三種方案：

? ? ?注塑機完全放置于潔凈室內(nèi);

? ? ?只將注塑機合模部分放置于潔凈室內(nèi);

? ? ?從空氣凈化層流箱出來的潔凈空氣，流經(jīng)模具空間;產(chǎn)品從凈化空氣通道被輸送到潔凈室裝配線,。

? ? 由于潔凈室空間成本高昂,，通常更傾向于采用最后一個方案，即把機器放在所謂的“灰色工作間”(工人操作區(qū)在潔凈室之外),，這使得注塑機的操作和維護都非常便利,。